| Wingi: | |
|---|---|
Na udhibitisho wa ISO 13485 (Usimamizi wa Ubora wa Kifaa cha Matibabu), mstari huu wa extrusion inahakikisha uzalishaji thabiti wa aloi za titani kwa matumizi muhimu ya matibabu, pamoja na implants, vyombo vya upasuaji, na vifaa vya utambuzi. Mchakato wake wa usahihi wa extrusion hutoa umoja wa vifaa vya kipekee, na tofauti za nguvu chini ya 3% kwenye batches za uzalishaji, kuhakikisha utendaji wa kuaminika katika hali muhimu za matibabu.
Kuingiliana kwa kiwango cha juu : Inafikia uwezo wa uzalishaji wa kilo 600/h na ± 1% tofauti kwa saa, kukidhi mahitaji ya utengenezaji wa kifaa cha matibabu wakati wa kudumisha usahihi unaohitajika kwa kufuata sheria.
Utangamano wa Titanium : Utaalam huchambua daraja la 2-5 aloi za titanium (pamoja na Ti-6AL-4V ELI, alloy inayotumiwa sana ya titanium) na vile vile tofauti za bure za nickel (kama vile Ti-15MO) zilizotengenezwa mahsusi kwa vifaa vya matibabu vya MRI-Safe, kuhakikisha utangamano na idadi tofauti ya wagonjwa.
Utekelezaji wa chumba cha kusafisha : Ilijengwa na nyumba ya chuma cha pua 316L na mfumo wa kuchuja wa darasa la 1000 (kutoa ufanisi wa kuchuja 99.97% kwa chembe ≥0.3μm), mstari una viwango vya usafi wa darasa la 7, muhimu kwa kuzuia uchafuzi wa sehemu katika vifaa vya matibabu.
Mchanganyiko wa hali ya juu : Vipengee vya kuzungusha viwiko vya mapacha na jiometri iliyoboreshwa ambayo inafikia 95% ya vifaa vya homogenization, kuondoa voids na inclusions katika sehemu zilizoongezwa-hufaulu ambayo inaweza kuathiri uadilifu wa muundo wa implants za matibabu.
Orthopedics : Inatengeneza vifaa vya usahihi wa kuingiza kwa mifupa ikiwa ni pamoja na shina za kike, vifurushi vya mgongo, prostheses za goti, na screws za mfupa, ambapo kiwango cha juu cha uzani wa uzito wa titan inahakikisha utulivu wa muda mrefu na uhamaji wa mgonjwa.
Cardiology : inaongeza mirija ya mchanganyiko wa nitinol-titanium kwa vifaa vya moyo na mishipa kama vile stents, mwongozo, na shafts za catheter, kudumisha uvumilivu sahihi wa hali ya juu (± 0.01mm) muhimu kwa mifumo ya mishipa dhaifu.
Dental : Inazalisha abutments za titani, mfumo wa taji, na kuingiza meno na upinzani bora wa kutu, kuhakikisha utangamano na mazingira ya mdomo na utendaji wa marejesho ya meno ya muda mrefu.
Swali: Je! Mstari wa extrusion unashikilia ni udhibitisho gani?
J: Mbali na ISO 13485, inakubaliana na FDA 21 CFR Sehemu ya 11 (Rekodi za Elektroniki na Saini) na EU MDR 2017/745 (kanuni ya vifaa vya matibabu), kuhakikisha kufuata viwango vya utengenezaji wa vifaa vya matibabu na kuwezesha ufikiaji wa soko ulimwenguni.
Swali: Je! Inaweza kusindika vifaa vya mchanganyiko?
Jibu: Ndio, mfumo umeundwa mahsusi kusindika composites za titanium-polymer (kama vile titanium-hydroxyapatite composites) na mahuluti ya titan-caramic, kuwezesha utengenezaji wa implants nyepesi, za bioactive ambazo zinakuza ujumuishaji wa mfupa.
Swali: Je! Uchafuzi wa nyenzo unazuiliwaje?
Jibu: Mstari unajumuisha mfumo wa kuzuia uchafu wa safu nyingi, pamoja na vitu vya kujisafisha vya kujisafisha na ndege za wiper za 360 °, utakaso wa gesi ya Argon ili kuondoa mfiduo wa oksijeni, na mifumo ya kulisha vifaa na hoppers zilizochujwa na HEPA ili kuzuia usumbufu kati ya batches.
Na udhibitisho wa ISO 13485 (Usimamizi wa Ubora wa Kifaa cha Matibabu), mstari huu wa extrusion inahakikisha uzalishaji thabiti wa aloi za titani kwa matumizi muhimu ya matibabu, pamoja na implants, vyombo vya upasuaji, na vifaa vya utambuzi. Mchakato wake wa usahihi wa extrusion hutoa umoja wa vifaa vya kipekee, na tofauti za nguvu chini ya 3% kwenye batches za uzalishaji, kuhakikisha utendaji wa kuaminika katika hali muhimu za matibabu.
Kuingiliana kwa kiwango cha juu : Inafikia uwezo wa uzalishaji wa kilo 600/h na ± 1% tofauti kwa saa, kukidhi mahitaji ya utengenezaji wa kifaa cha matibabu wakati wa kudumisha usahihi unaohitajika kwa kufuata sheria.
Utangamano wa Titanium : Utaalam huchambua daraja la 2-5 aloi za titanium (pamoja na Ti-6AL-4V ELI, alloy inayotumiwa sana ya titanium) na vile vile tofauti za bure za nickel (kama vile Ti-15MO) zilizotengenezwa mahsusi kwa vifaa vya matibabu vya MRI-Safe, kuhakikisha utangamano na idadi tofauti ya wagonjwa.
Utekelezaji wa chumba cha kusafisha : Ilijengwa na nyumba ya chuma cha pua 316L na mfumo wa kuchuja wa darasa la 1000 (kutoa ufanisi wa kuchuja 99.97% kwa chembe ≥0.3μm), mstari una viwango vya usafi wa darasa la 7, muhimu kwa kuzuia uchafuzi wa sehemu katika vifaa vya matibabu.
Mchanganyiko wa hali ya juu : Vipengee vya kuzungusha viwiko vya mapacha na jiometri iliyoboreshwa ambayo inafikia 95% ya vifaa vya homogenization, kuondoa voids na inclusions katika sehemu zilizoongezwa-hufaulu ambayo inaweza kuathiri uadilifu wa muundo wa implants za matibabu.
Orthopedics : Inatengeneza vifaa vya usahihi wa kuingiza kwa mifupa ikiwa ni pamoja na shina za kike, vifurushi vya mgongo, prostheses za goti, na screws za mfupa, ambapo kiwango cha juu cha uzani wa uzito wa titan inahakikisha utulivu wa muda mrefu na uhamaji wa mgonjwa.
Cardiology : inaongeza mirija ya mchanganyiko wa nitinol-titanium kwa vifaa vya moyo na mishipa kama vile stents, mwongozo, na shafts za catheter, kudumisha uvumilivu sahihi wa hali ya juu (± 0.01mm) muhimu kwa mifumo ya mishipa dhaifu.
Dental : Inazalisha abutments za titani, mfumo wa taji, na kuingiza meno na upinzani bora wa kutu, kuhakikisha utangamano na mazingira ya mdomo na utendaji wa marejesho ya meno ya muda mrefu.
Swali: Je! Mstari wa extrusion unashikilia ni udhibitisho gani?
J: Mbali na ISO 13485, inakubaliana na FDA 21 CFR Sehemu ya 11 (Rekodi za Elektroniki na Saini) na EU MDR 2017/745 (kanuni ya vifaa vya matibabu), kuhakikisha kufuata viwango vya utengenezaji wa vifaa vya matibabu na kuwezesha ufikiaji wa soko ulimwenguni.
Swali: Je! Inaweza kusindika vifaa vya mchanganyiko?
Jibu: Ndio, mfumo umeundwa mahsusi kusindika composites za titanium-polymer (kama vile titanium-hydroxyapatite composites) na mahuluti ya titan-caramic, kuwezesha utengenezaji wa implants nyepesi, za bioactive ambazo zinakuza ujumuishaji wa mfupa.
Swali: Je! Uchafuzi wa nyenzo unazuiliwaje?
Jibu: Mstari unajumuisha mfumo wa kuzuia uchafu wa safu nyingi, pamoja na vitu vya kujisafisha vya kujisafisha na ndege za wiper za 360 °, utakaso wa gesi ya Argon ili kuondoa mfiduo wa oksijeni, na mifumo ya kulisha vifaa na hoppers zilizochujwa na HEPA ili kuzuia usumbufu kati ya batches.
